Qualifizierung

Zur Sicherstellung der Pharmaproduktqualität stellt die Qualifizierung von Equipment, Systemen und Prozessen einen entscheidenden Bestandteil von Pharmaanlagen dar. Darauf richtet Vogelbusch Biopharma von Beginn an sein größtes Augenmerk. Mit der langjährigen Erfahrung bei Planung, Errichtung und Inbetriebnahme von Anlagen bietet Vogelbusch Biopharma seinen Kunden ein reichhaltiges Know-How für jede Qualifizierungsaufgabe. Genau auf die Kundenbedürfnisse abgestimmt erstellt Vogelbusch Biopharma Qualifizierungspläne (Masterplan bis Teilqualifizierungsprojekt), übernimmt die Protokollentwicklung unter Einbeziehung von Kundenrichtlinien, führt GMP-konforme Werksabnahmen (FAT) mit eigenen Messmitteln durch und etabliert lückenlose Dokumentationssysteme für durchgängige, GMP-konforme Projekt- und Anlagendokumentationen. Auf Grundlage zuvor entwickelter oder beim Kunden bereits standardisierter Abläufe und Protokollierung leistet Vogelbusch Biopharma effiziente IQ-, OQ-, PQ-Durchführung & Unterstützung bei strikter Einhaltung gängiger Qualifizierungsmechanismen.